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Titolo
Text copied to clipboard!Coordinatore della Ricerca Clinica
Descrizione
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Stiamo cercando un Coordinatore della Ricerca Clinica altamente motivato e organizzato per unirsi al nostro team. Il candidato ideale sarà responsabile della pianificazione, esecuzione e monitoraggio degli studi clinici, garantendo la conformità alle normative locali e internazionali, nonché agli standard etici e scientifici. Il Coordinatore della Ricerca Clinica svolgerà un ruolo fondamentale nel collegamento tra i ricercatori, i medici, i pazienti e gli sponsor dello studio, assicurando che tutte le attività siano condotte in modo efficiente e conforme ai protocolli approvati.
Le responsabilità principali includono la gestione della documentazione clinica, la preparazione dei siti di studio, il reclutamento e il follow-up dei partecipanti, la raccolta e l'analisi dei dati, e la comunicazione con i comitati etici e le autorità regolatorie. Il Coordinatore dovrà inoltre garantire che tutti i membri del team di ricerca siano adeguatamente formati e aggiornati sulle procedure dello studio.
Il ruolo richiede una profonda conoscenza delle linee guida GCP (Good Clinical Practice), delle normative ICH e delle leggi nazionali in materia di ricerca clinica. È essenziale possedere eccellenti capacità organizzative, comunicative e di problem solving, oltre a una forte attenzione ai dettagli e all'etica professionale.
Il Coordinatore della Ricerca Clinica lavorerà a stretto contatto con i Principal Investigator, i monitor clinici (CRA), i data manager e altri professionisti sanitari per garantire il successo degli studi clinici. Sarà inoltre coinvolto nella preparazione di report, nella gestione del budget dello studio e nella risoluzione di eventuali problematiche operative.
Questa posizione offre l'opportunità di contribuire in modo significativo all'avanzamento della scienza medica e al miglioramento della salute dei pazienti, lavorando in un ambiente dinamico e multidisciplinare.
Responsabilità
Text copied to clipboard!- Coordinare e supervisionare studi clinici secondo i protocolli approvati
- Gestire la documentazione e i registri dello studio
- Assicurare la conformità alle normative GCP e ICH
- Formare e supportare il personale coinvolto nella ricerca
- Collaborare con i Principal Investigator e gli sponsor
- Monitorare il reclutamento e il follow-up dei partecipanti
- Gestire il budget e le risorse dello studio
- Preparare report e documentazione per le autorità regolatorie
- Gestire eventuali eventi avversi e problematiche etiche
- Mantenere una comunicazione efficace con tutti gli stakeholder
Requisiti
Text copied to clipboard!- Laurea in discipline scientifiche o sanitarie
- Esperienza pregressa nella ricerca clinica
- Conoscenza approfondita delle normative GCP e ICH
- Ottime capacità organizzative e comunicative
- Capacità di lavorare in team multidisciplinari
- Attenzione ai dettagli e orientamento alla qualità
- Conoscenza della lingua inglese scritta e parlata
- Competenze informatiche (Microsoft Office, sistemi EDC)
- Capacità di gestire più progetti contemporaneamente
- Disponibilità a viaggiare se necessario
Domande potenziali per l'intervista
Text copied to clipboard!- Qual è la tua esperienza nella gestione di studi clinici?
- Hai familiarità con le linee guida GCP e ICH?
- Come gestisci la documentazione clinica e i registri?
- Hai mai lavorato con sistemi EDC o software di gestione studi?
- Come affronti la formazione del personale di ricerca?
- Hai esperienza nella comunicazione con comitati etici o autorità regolatorie?
- Come gestisci eventi avversi durante uno studio clinico?
- Quali strategie utilizzi per garantire il reclutamento dei partecipanti?
- Hai mai gestito il budget di uno studio clinico?
- Come ti assicuri che uno studio sia conforme ai protocolli approvati?
